l吸氧输送管路经环氧乙烷灭菌，应无菌。

l吸氧输送管路经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量不大于10μg/g；

l加湿通路瓶体内容物采用生产工艺生产处理后，需氧菌总数≤100cfu/ml，霉菌和醇母菌总数≤100cfu/ml, 金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌不得检出。